医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于涉及产品载物架未满足产品标准规格生产的要求，导致无法正常工作，可能造成临床伤害的问题。生产商Elekta Instrument AB对立体定向系统（注册证号：国械注进20193010531）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2020年4月21日